Argentina aprobó un medicamento subcutáneo contra el cáncer

Argentina aprobó un medicamento subcutáneo contra el cáncer, indicado para personas adultas con tumores sólidos.

ANMAT aprobó la primera y única inmunoterapia inhibidora de PD-1 de administración subcutánea de Argentina, indicada para personas adultas con tumores sólidos en todas las indicaciones previamente autorizadas para su versión intravenosa, incluyendo tipos de cáncer de alta mortalidad como pulmón y melanoma.

Las claves de esta aprobación, que se da en el marco del Día Mundial del Cáncer (4 de febrero), indican que este medicamento:

• Mantiene el mismo mecanismo de acción que la formulación intravenosa -actuando sobre el sistema inmune para ayudar a reconocer y combatir las células tumorales-, pero introduce una modalidad de aplicación más ágil y menos invasiva.
• Se administra por vía de inyección debajo de la piel, que requiere entre 3 y 5 minutos, en contraste con los aproximadamente 30 minutos necesarios para una infusión intravenosa, sin considerar tiempos adicionales de espera o preparación.

Al no requerir acceso venoso, evita el uso de catéteres y simplifica la experiencia tanto para los pacientes como para los equipos de salud.

Argentina tuvo una participación destacada en el estudio clínico de esta terapia, con 167 pacientes (+33% del total mundial) tratados en 8 instituciones médicas del país, lo que reafirma su contribución a la generación de evidencia científica de alto impacto.

Esta aprobación, que implica un hito en el tratamiento del cáncer en el país.

• Comunicación de Bristol Myers Squibb

La ANMAT aprobó la primera inmunoterapia anti PD-1 subcutánea en el país para múltiples tumores sólidos

Se trata de la primera y única inmunoterapia administrada por vía subcutánea, que permite una aplicación de 3 a 5 minutos sin necesidad de infusión intravenosa[¹], mejorando la experiencia de tratamiento para los pacientes.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la primera y única inmunoterapia inhibidora de PD-1 de administración subcutánea de Argentina, indicada para personas adultas con tumores sólidos en todas las indicaciones previamente autorizadas para su versión intravenosa, incluyendo tipos de cáncer de alta mortalidad como pulmón y melanoma[²].

Esta aprobación se da en el marco del Día Mundial del Cáncer, enfermedad que continúa siendo uno de los principales desafíos de salud pública a nivel global.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se registran alrededor de 20 millones de nuevos casos y 10 millones de muertes por año[³].

En Argentina, la cifra supera los 130.000 diagnósticos anuales[⁴], reafirmando la necesidad de seguir impulsando la investigación científica para el desarrollo de terapias innovadoras que amplíen las opciones para los pacientes y optimicen el uso de los recursos del sistema de salud.

En línea con este objetivo, esta nueva formulación representa un hito en oncología en Argentina, al incorporar al país la primera y única inmunoterapia inhibidora de PD-1 de administración subcutánea a nivel global[⁵], ahora aprobada por la ANMAT.

Esta terapia mantiene el mismo mecanismo de acción que la formulación intravenosa -actuando sobre el sistema inmune para ayudar a reconocer y combatir las células tumorales-, pero introduce una modalidad de aplicación más ágil y menos invasiva.

Su administración consiste en una inyección debajo de la piel que requiere entre 3 y 5 minutos, en contraste con los aproximadamente 30 minutos necesarios para una infusión intravenosa, sin considerar tiempos adicionales de espera o preparación.

Al no requerir acceso venoso, evita el uso de catéteres y simplifica la experiencia tanto para los pacientes como para los equipos de salud[⁶].

• Evidencia clínica y participación argentina

Los estudios clínicos llevados a cabo en distintos países del mundo, incluyendo Argentina, demostraron que la formulación subcutánea alcanza los objetivos de exposición farmacocinética, con eficacia y seguridad comparables a la formulación intravenosa.

Estos resultados fueron evaluados en el estudio fase III CheckMate‑67T que incluyó a 495 pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico previamente tratados[⁷].

Argentina tuvo una participación destacada en este estudio clínico, con 167 pacientes tratados en 8 instituciones médicas del país, lo que reafirma su contribución a la generación de evidencia científica de alto impacto.

• Potencial impacto en los sistemas de salud

Más allá de su relevancia clínica, esta innovación podría contribuir a aliviar demandas operativas en los servicios oncológicos.

Estimaciones de sistemas internacionales como el del Reino Unido indican que las formulaciones subcutáneas podrían liberar alrededor de 1.000 horas mensuales de atención combinada entre pacientes, enfermería, farmacia y médicos, lo que equivale a más de un año completo de tiempo de atención acumulado[⁸].

Esta aprobación destaca el compromiso sólido, amplia experiencia y liderazgo de Bristol Myers Squibb en la creación de tratamientos innovadores que transforman la oncología.

Esta comunicación no constituye un asesoramiento médico. En caso de dudas, debe contactarse con un médico.

• Acerca de Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica mundial con la misión de descubrir, desarrollar y proporcionar medicinas innovadoras que ayuden a los pacientes a sobreponerse a de  enfermedades graves.

[1] Prospecto aprobado por ANMAT para la especialidad medicinal OPDIVO.

[2] Prospecto aprobado por ANMAT para la especialidad medicinal OPDIVO.

[3] Organización Mundial de la Salud (OMS). Cancer – Fact Sheet. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/39-all-cancers-fact-sheet.pdf

[4] Organización Mundial de la Salud (OMS). Argentina – Fact Sheet. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/32-argentina-fact-sheet.pdf

[5] Prospecto aprobado por ANMAT para la especialidad medicinal OPDIVO.

[6] Prospecto aprobado por ANMAT para la especialidad medicinal OPDIVO.

[7] Prospecto aprobado por ANMAT para la especialidad medicinal OPDIVO.

[8] NHS England. Thousands of patients will benefit from a new cancer jab for more than a dozen types of the disease, with the NHS the first in Europe to offer the new injection. https://www.england.nhs.uk/2025/04/nhs-rolls-out-5-minute-super-jab-for-15-cancers/