La ciencia avanza en una solución para celíacos
- Atención celíacos: Israel avanza en una «esperanza» para quienes padecen la enfermedad
Un gigante farmacéutico israelí está desarrollando en sus laboratorios en el país y en Estados Unidos una droga que, aunque se encuentra recién en sus primeras fases de experimentación, puede resultar en una esperanza para millones de celíacas y celíacos en todo el mundo.
«Actualmente nos encontramos en la fase clínica y avanzamos paso a paso», reveló una de las jefas científicas de Teva en Israel.
«El objetivo es llegar al mercado en los próximos años, pero aún es demasiado pronto para precisar cuándo», reconoció.
El fármaco es por ahora conocido apenas por una sigla, el TEV-53408, un anticuerpo en fase de investigación que en la primera mitad del 2025 recibió de de la Food and Drug Administration (FDA, o Administración de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos una «designación de vía rápida» para adelantar el proceso de tests.
En aquella oportunidad, voceros de la empresa multinacional israelí dijeron que el TEV-53408 «se está evaluando actualmente en un ensayo de fase 2a para determinar su eficacia y seguridad en adultos con enfermedad celíaca» que siguen una dieta sin gluten.
Según explicaron los portavoces, el fast track es un proceso de la FDA diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de medicamentos para tratar afecciones graves «y abordar necesidades médicas no satisfechas».
- Una enfermedad compleja
En este caso se trata de la enfermedad celíaca, un trastorno autoinmune crónico provocado por el gluten, que afecta al intestino delgado y produce diversos síntomas.
Puede afectar significativamente la calidad de vida de las personas y su diagnóstico puede ser complejo.
Actualmente, el único tratamiento consiste en una dieta estricta sin gluten de por vida, pero incluso siguiendo esa dieta, una proporción considerable de pacientes sigue experimentando síntomas debilitantes.
Además, cantidades mínimas de gluten, especialmente por ingestión accidental o involuntaria, pueden provocar reacciones graves.
La aprobación del fast track en Estados Unidos es solamente una parte del proceso de desarrollo de la droga dentro de una empresa gigante como Teva.
De hecho, el camino del TEV-53408 comenzó en Australia, donde la compañía tiene un laboratorio de «descubrimiento».
- De Australia a Netanya
Ahora, el prometedor fármaco es objeto de estudios también en la base de la compañía en Netanya, en el centro de Israel.
En Australia, explicó Inbal Ben-Eliezer, jefa de equipo en la división de investigación pre-clínica de Teva, «identificaron una proteína en las células del sistema inmunitario que, en condiciones normales, indica la presencia de un cuerpo extraño y desencadena una inflamación localizada».
«Cuando esa proteína se expresa de forma descontrolada, puede provocar la enfermedad celíaca», indicó la investigadora durante una entrevista con el portal israelí Ynet. Y sus colegas en las oficinas australianas, destacó, «crearon un anticuerpo, que es esencialmente nuestro fármaco, diseñado para bloquear esa proteína».
En los reportes oficiales se explica que el TEV-53408 (que también podría tener resultados para el vitiligo) es un anticuerpo monoclonal en fase de investigación que inhibe la interleucina-15, «con el objetivo de reducir la respuesta inmunitaria al gluten que causa inflamación y daño intestinal» en celíacos.
- Apuntando a la seguridad y la eficacia
Ben-Eliezer reconoció que, en esta fase del proceso de desarrollo del anticuerpo, el desafío «consiste en comprender el mecanismo de acción del fármaco».
Se necesita, apuntó, «saber con exactitud qué hace», si afecta a otras células o puede influir en otras enfermedades.
El fármaco, dijo Ynet, se encuentra actualmente en ensayos clínicos para la enfermedad celíaca y el vitíligo, con equipos en Israel y Estados Unidos colaborando en su desarrollo y en la gestión de las pruebas.
Esos ensayos, recordó la publicación, se desarrollan en tres fases, aumentando gradualmente el número de participantes para evaluar la seguridad y la eficacia.
En cada fase, aportó Ben-Eliezer, «ampliamos el número de participantes y evaluamos tanto la seguridad como la eficacia».
La experta dijo que se está «probando el fármaco en estudios preclínicos para otras enfermedades autoinmunes».
Ese es, completó la investigadora, «sin duda el objetivo», aunque «todavía es pronto» para el final del camino, la disponibilidad de la droga en las farmacias.
Fuente: Israel Económico
